做一类医疗器械需要哪些资质？

答要生产一类医疗器械

首先是进行备案申请，申请人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业，其次就是要有企业的一类医疗器械备案凭证，包含生产场地、生产设备及专业人员等相关证明。

还需要具备生产一类医疗器械产品的设备以及存储场地，最后就是需要申请生产一类医疗器械的企业符合国家标准。

我想办理一个一类医疗器械的小型加工厂，请各位高人指点，要办理哪些手续，符合哪些条件才行需多少资金？

答你的产品是出口还是内销啊。

。如果你是出口的话，我可以提供CE或者FDA认证服务。有需要的话请点击用户名联系吧~

答注册一类医疗器难吗:

会者不难，难者不会。

简单的说，医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理；二类医疗器械许可证需要备案办理；三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用的合法证件。

答经营一类医疗器械需要具备的资质:

提供从事医疗器械经营活动的营业执照和医疗器械经营许可证。从事一类医疗器械经营活动的供应商，先要向注册登记机关申请办理从事医疗器械经营活动的营业执照，取得从事医疗器械经营活动的凭证及市场准入条件后，再向行政审批机关申请办理医疗器械经营许可证，作为提供的资质。

对于从事一类医疗器械科技领域内的技术开发，看完本文，小编觉得你已经对它有了更进一步的认识，也相信你能很好的处理它。如果你还有其他问题未解决，可以看看诺翊律网的其他内容。