在社会不断发展与毒品问题日益严峻的背景下,为了加强对戒毒药品的规范化管理,确保戒毒药品的质量与安全性,我国于1999年出台了一项重要的管理办法——《戒毒药品管理办法》。该办法的制定旨在依据《中华人民共和国药品管理法》及《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》,对戒毒药品的研究、生产、供应和使用进行严格监管,从而为毒品滥用者提供有效的治疗手段,帮助他们重新回归社会。这一法规的颁布,标志着我国在戒毒药品管理方面迈出了坚实的一步。

戒毒药品管理办法(1999) (一)

戒毒药品管理办法(1999)

优质回答第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理,保证戒毒药品质量,对毒品滥用者实施有效的治疗,按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定,制定本办法。第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。第三条国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。第四条国家鼓励发展传统医药,发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。第五条国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。第二章戒毒药品的研制、临床研究和审批第六条凡研制戒毒药品,应填写《戒毒药品研制立项申请表》,连同有关资料送经所在地省级药品监督管理部门初审同意,报国家药品监督管理局审查批准后,方可进行研制工作。第七条戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原则分五类:

(一)首创的或国外已有戒毒研究报道尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体。

(二)已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位。

(三)不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。

(四)已收入国外药典或批准进口的戒毒药品,及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品。

(五)已上市药品增加戒毒适应症。

戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行。第八条戒毒药品在进行临床实验或者验证前,应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请,报送技术资料及样品,经初审同意后,报国家药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究,临床研究分Ⅳ期进行。第九条戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行。戒毒药品在Ⅲ期临床研究结束后,经所在地省级药品监督管理部门初审同意,向国家药品监督管理局提出申请,经审核批准,发给新药证书及批准文号。第十条第一、二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为二年,第三、四、五类戒毒新药经批准后为正式生产。第十一条戒毒药品的国家标准,由国家药典委员会负责审定,报国家药品监督管理局审批颁布。第十二条戒毒新药保护制度按《新药保护和技术转让的规定》执行。第十三条进口戒毒药品除有特殊规定外,由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后,在指定的戒毒机构进行临床试验。

戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第三章戒毒药品的生产和供应第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产。第十五条多个单位联合研制戒毒新药发给联合署名的新药证书。但每个品种只能由持有《药品生产企业许可证》并已取得《药品 GMP证书》的一家生产单位

生产。第十六条省级药品监督管理部门应于每年十月底之前将辖区内下一年度戒毒用美沙酮需用计划审核汇总后报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局综合平衡后,将使用及供应计划一并下达。临时需要的少量品种可由戒毒机构直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请,经审查同意后报国家药品监督管理局审核批准,经批准后由指定单位供给。第十七条除另有规定外,戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品。第十八条不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒毒药品的广告宣传。第四章戒毒药品的使用第十九条除另有规定外,戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。第二十条医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品,严禁滥用。戒毒用美沙酮处方要留存两年备查。第二十一条戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售。第二十二条戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准,并考察安全性和有效性,经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用。自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用,不得进入市场。第五章附则第二十三条对违反本办法规定的单位或者个人,由县级药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。构成犯罪的由司法机关依法追究其刑事责任。

戒毒药品戒毒药物的比较 (二)

优质回答戒毒药品和药物的选择中,主要分为阿片类药物和非阿片类药物。阿片类药物如美沙酮,优点是控制症状效果好,副作用相对较小,但其成瘾性是显著缺点。美沙酮作为一种毒品,虽然被用于治疗,但其合法性引发道德争议。非阿片类药物如阿片递减法,虽不如阿片类药物效果强烈,但无成瘾性,安全性更高。然而,它们可能需要更长时间来缓解戒断症状。 美沙酮的常见副作用包括便秘、出汗和性欲抑制等,但通过调整生活习惯可减轻。阿片递减法则是通过逐渐减少剂量来戒毒,适用于轻度成瘾者,副作用少且有效。而阿片类药物如阿片粉,虽然具有镇痛和镇静作用,但与其它药物合用时需要谨慎,以避免增强中枢抑制作用。

丁丙诺非作为一种新型药物,具有镇痛和抑制成瘾的双重作用,适用于海洛因和可卡因成瘾者的治疗,且其戒断症状较轻。盐酸二氢埃托啡虽然治疗效果显著,但因其依赖性和滥用问题,已被严格管理,仅限于在特定条件下使用。 可乐宁作为一种戒毒药物,能有效缓解戒断症状且无欣快感,不产生成瘾性,是阿片类药物成瘾快速戒毒的优选。每日剂量需根据体重调整,治疗初期可能影响血压,但后期会恢复正常。

扩展资料

戒毒方法有很多,大都使用不同的戒毒药物进行替代或治疗。药物替代疗法、干戒法可以使吸毒者成功脱毒,而不能脱瘾。不同的药物功效并不同。常用戒毒药物可分为三类 1.阿片类:如美沙酮、丁丙诺非、纳屈酮2.非阿片类不同药物戒断效果比较:1.阿片类:控制症状好,药物不良反应小,但容易成瘾,控制不严,使用不当又会成为一种新的毒品。2.非阿片类药物:控制戒断症状明显,药物不良反较明显,有的而且还很严重,但其没有成瘾性,这是其最大的优点。

一般药店有什么戒毒药 (三)

优质回答戒毒药品都受到严格管制,一般药店是不会出售的,正规的戒毒所是会有购买的。

可以销售购买的,只有《中药济泰片》,效果不错,但也只是在戒毒医院才有的买。有的地方的大型药店也可能会被允许销售,如果需要购买的话,可以去咨询一下。

目前常见的戒毒方法有三种:

(1) 自然戒断法,又称冷火鸡法或干戒法。是指强制中断吸毒者的毒品供给,仅提供饮食与一般性照顾,使其戒断症状自然消退而达到脱毒目的一种戒毒方法。其特点是不给药,缺点是较痛苦。

(2) 药物戒断法,又称药物脱毒治疗。是指给吸毒者服用戒断药物,以替代、递减的方法,减缓、减轻吸毒者戒断症状的痛苦,逐渐达到脱毒的戒毒的方法。其特点是使用药物脱毒。

(3) 非药物戒断法。是指用针灸、理疗仪等,减轻吸毒者戒断症状反应的一种戒毒方法。其特点是通过辅助手段和"心理暗示"的方法减轻吸毒者戒断症状痛苦达到脱毒目的。缺点是时间长,巩固不彻底。

需要提醒的是戒毒没有灵丹妙药,吸毒者不要迷信或幻想有什么戒毒的特效药,只有横下决心进行科学的综合治疗,才能彻底摆脱毒瘾。

从上文,大家可以得知关于独引停戒毒药品的一些信息,相信看完本文的你,已经知道怎么做了,诺翊律网希望这篇文章对大家有帮助。